課程資訊
課程名稱
醫療與法律
Medicine and Law 
開課學期
108-2 
授課對象
公共衛生學院  健康政策與管理研究所  
授課教師
范建得 
課號
HPM7049 
課程識別碼
848 M2240 
班次
 
學分
3.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期六2,3,4(9:10~12:10) 
上課地點
公衛211 
備註
限碩士班以上
總人數上限:50人
外系人數限制:20人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1082HPM7049_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

課程主要分為三大部分進行:一、醫療法規,二、臨床實務與法律,三、其他。首先,本課程概括介紹醫療相關法規,使學生對醫療法規有初步而完整的涵蓋。其次,進借重外部專家來介紹臨床試驗與與其醫療行為相關的法律管制。此外,本課程並將選擇當前我國醫藥領域較為重要的課題,以專題方式加以評介,以利學員了解當前我國醫藥法律的新發展。 

課程目標
協助醫療專業領域中的專業人士或本所研究生暸解與醫療行為相關之法律問題,並培養其未來從事相關問題之研究,或於其專業領域中解決相關法律問題所需具備的基本能力。課程的設計將涵蓋醫與護的專業需求,且將配合實際醫療機構的運作實務分別納入一般醫療給付與研究(或藥物基因體醫學)行為所牽涉之法律課題之探討。此外,隨近年來台灣加速創新醫藥產業之鬆綁,本學期亦將嘗試涵蓋其中較為成熟之部分;例如細胞療法,以強化學習的完整性。 
課程要求
以講授為基礎,配合各週參考資料,並強調實際問題之討論與實際案例之研討。出席攸關成績,請學員加以重視。 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
1. Law & Medical Practice
2. Nursing & the Law
3.醫療法規
 
參考書目
壹、教科書
一、〈醫護法規〉,曾育裕,五南 (四版)。
二、〈醫事護理法規概論〉,蘇嘉宏、吳秀玲,三民 (八版)。
三、〈醫療法律〉,陳櫻琴、黃于玉、顏忠漢,五南 (四版)。
四、〈醫療、法律、倫理〉,曾淑瑜,元照(初版)。

貳、期刊與論文
一、醫療與法律
1. 淺談醫療法,蔡淑真,高雄縣醫師會誌,93.07。
2. 當法律遇見醫療--臺灣、美國、英國醫療法學專著之評析比較,楊秀儀,律師雜誌,94.05。
3. 醫病關係與醫療行為的一般法律規範,曾建元,萬竅:中華通識教育學刊,94.11。
4. 溫暖的父權vs.空虛的自主--到底法律要建立什麼樣的醫病關係?,楊秀儀,應用倫理研究通
訊,91.01。
5. 論醫事法律上之醫療行為--由法制面談起(1),郭吉助,法務通訊,97.02。
6. 論醫事法律上之醫療行為--由法制面談起(2),郭吉助,法務通訊,97.03。
7. 林谷燕,「醫療與人權-從法學觀點探討醫病關係」,文化大學法律學研究所,81年碩士論文。
8. 吳建樑,『醫師與病患「醫療關係」之法律分析』,東吳大學法律學研究所,82年碩士論文。

二、告知同意
1. 醫療手術實施之說明義務,林瑞珠,臺灣本土法學雜誌,94.11。
2. 從「告知後同意」探討手術病患對術前資訊需求,郭素娥,醫務管理期刊,97.06。
3. 大陸醫療知情同意權的現狀分析,胡毓楨,藥業市場雜誌,97.06。
4. 郭良基,「以知情同意為核心--探討醫學倫理與法律實務」,國立清華大學科技法律研究所,94
年碩士論文。
5. 楊慧鈴,「醫師說明義務之研究」,國立政治大學法律研究所,78年碩士論文。
6. 許純琪,「醫病關係中的告知後同意」,國立台灣大學法律學研究所,90年碩士論文。

三、健康保險與其權利義務
1. 從全民健保觀察醫病關係之變遷,蔡維音,應用倫理研究通訊,91.01。
2. 陳怡安,「全民健康保險法規範下的醫療關係」,東吳大學法律學研究所,84年碩士。

四、臨床試驗與法律
1. 人體試驗的法律研究,蔡振修,醫事法學,94.06。
2. 臨床試驗與人體試驗在我國醫藥制度上之探討,余萬能,醫事法學,94.06。
3. 和綠華,『「告知後同意」原則適用於人體試驗之研究-以受試者自主權為核心』,中原大學財
經法律研究所,93年碩士。
4. 方尚文,「人體試驗對既有醫療法制衝擊之研究 - 以當事人利益衝突為中心」,中原大學財經
法律研究所,93年碩士。

五、族群研究與法律
1. 論建置台灣族群基因資料庫應有之法律及倫理規範,范建得,臺北大學法學論叢,97.12。

六、醫療糾紛與消費者保護
1. 醫療糾紛與消費者保護法--解困與修法,邱清華,醫事法學,92.12。
2. 「消保法與醫療糾紛」--呼籲建立醫療糾紛賠償機制,邱清華,醫事法學,90.03。
3. 楊志宏,「醫療行為適用消費者保護法之研究」,國立中正大學法律學研究所,89年碩士論文。
4. 李毓珮,「醫療糾紛處理機制之探討」,國立台北大學法律學系,89年碩士論文。
5. 林洲富,「探討消費者保護法對醫療行為之適用」,國立中正大學法律學研究所,90年碩士論
文。

七、新興醫療科技與法律
1. 再生醫療(Regenerative Medicine)與法律,黃三榮,生物科技與法律研究通訊,91.04。
2. 複製人之衝擊及相關法律問題初探,張宇樞,法令月刊,91.05。
3. 李子聿,「建構我國基因治療之規範責任體系」,東吳大學法律學系,93年碩士論文。
4. 李芃嶢,「人類胚胎幹細胞(Human Embryonic Stem Cells, hESCs)研究及醫療應用之法律
建制」,國立台北大學法律學系,90年碩士論文。
5. 蘇嘉瑞,「胚胎複製之醫療產業與法律關係研究」,國立政治大學法律學系碩士班學士後法學
組,92年碩士論文。
6. 彭英泰,「論複製技術之管制與複製人之身分認定」,國立政治大學法律學系碩士班學士後法學
組,92年碩士論文。
7. 吳宗憲,「複製人法制化之研究」,東海大學法律學系,93年碩士論文。
8. 邱映潔,「幹細胞研究與再生醫療產品之法律規範」,國立交通大學科技法律研究所,96年碩士
論文。

 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
期末報告 
70% 
 
2. 
出席與課堂表現 
30% 
 
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
3/07  課程簡介 
第2週
3/14  醫療法規總覽(1/2)/衛福部 
第3週
3/21  醫療法規總覽(2/2)/曾育裕教授 
第4週
3/28  醫病關係 
第5週
4/04  清明節,停課 
第6週
4/11  醫師及醫療機構/楊哲銘教授 
第7週
4/18  護理法規及其實務/曾育裕教授 
第8週
4/25  知情同意或告知同意/林瑞珠教授 
第9週
5/02  健保體系變革下的醫療體系及其權利義務關係 
第10週
5/09  臨床試驗與醫藥法規(1) 
第11週
5/16  臨床試驗與醫藥法規(2)/葉嘉新博士(邀請中) 
第12週
5/23  醫學研究、創新科技發展與法規管制 
第13週
5/30  精神科強制醫療:人權保障 vs 社會安寧/吳文正醫師 
第14週
6/6  醫療糾紛與科學證據問題/呂俊儒檢察官 
第15週
6/13  台灣創新醫療之發展及其規範 
第16週
6/20  Open 
第17週
6/27  期末報告